Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :147664
   
Ime zdravila : Fulvestrant Teva
Poimenovanje zdravila : Fulvestrant Teva 250 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Fulvestrant Teva 250 mg razt.za inj. brizga 5 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 brizga
Pakiranje :škatla z dvema napolnjenima injekcijskima brizgama z nastavkom Luer-Lock s 5 ml raztopine in dvema varnostnima iglama
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Potekajoče začasno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L02BA03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02BHormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BAAntiestrogeni
L02BA03fulvestrant
 
Zadnja sprememba podatkov :30.04.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :5 brizga
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 fulvestrant
250 mg / 1 brizga
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. Le za zdravljenje žensk po menopavzi s pozitivnimi estrogenskimi receptorji pri lokalno napredovalem ali metastatskem raku dojke ob ponovitvi bolezni med ali po adjuvantnem zdravljenju z antiestrogeni ali ob napredovanju bolezni med zdravljenjem z antiestrogeni. 2. Zdravilo se financira Onkološkemu inštitutu Ljubljana, UKC Maribor, Kliniki Golnik, SB Celje, SB Franca Derganca, SB Izola in SB Slovenj Gradec v okviru specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.
Zadnja sprem. pod. : 29.06.2020
 
Velja od : 30.06.2020

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 119,17 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-40/2020-9 17.05.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/16/02174/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 500  mg
Dnevni definirani odmerek : 8,3  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024